药店分类分级治理指导性文件要加速制订，大批药店面临转型。同时，药店处方药、中药饮片销售要被限制，中药饮片质量把关重中之重。

药店分类分级治理步伐加速历程

今年5月9日，商务部市场秩序司会同国家药监局以及行业人士就零售药店分类分级治理的原则、标准、方法、要领及评定效果的应用等举行钻研，且对《关于零售药店分类分级治理试点的指导意见(征求意见稿)》（以下简称《意见稿》）举行修改完善。

据相识，自2012年12月，商务部宣布的《零售药店谋划服务规范》提出对药店举行分级，到2017年11月起草完成第一版《意见稿》，5年间这项事情一直在缓慢推进中。

然而，从今年年头最先，药店分类分级治理进入快车道，短短5个月内，商务部两次推出第二版和第三版《意见稿》。同时，还两次召开零售药店分类分级治理事情座谈会，最终推出了第四版《意见稿》。

比照四版《意见稿》内容，主要有三大转变：第一，简化分类分级，由三类三级简化为二类三级，一类药店不再分级；第二，周全加速历程，由到2025年底逐步在天下规模内推广试点地区乐成履历调解为到2020年；第三，签发部分有调解，由“商务部、食药监局、卫计委、人社部”调解为“商务部、药监局（新组建）、卫健委（新组建）、医保局”。

8月28日，国务院宣布深化医药卫生体制刷新2018年下半年重点使命，进一步敲定了未来药店生长趋势，要求2018年下半年由商务部、国家卫生康健委、国家医保局、国家药监局四部委联手推进制订零售药店分类分级治理的指导性文件。

从签发部分来看，与第四版《意见稿》一致，在国务院要求下，零售药店分类分级治理文件也将加速出台，这也意味着天下45万家药店将被重新洗牌，4000亿医药零售销售市场生态也将大厘革。

以处方药、中药饮片为基点转变

虽然天下性的文件未下达，但地方早已试点。

今年3月15日，广东省食物药品监视治理局印发了药品零售企业分级分类治理试行步伐，要求自2018年4月15日起施行。

试行步伐凭证药品零售企业设置条件与药品谋划规模、谋划规模的顺应水平，审定的谋划规模从小到大分为一类、二类和三类。

从药店分类种别来看，主要是通过药品品类决议的，其中，一类店谋划规模限制为非处方药；二类店谋划规模限制为非处方药、处方药；三类店谋划规模包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。

这也体现，一类店不可销售处方药、中药饮片，二类店不可销售中药饮片。

最高种别药店才华销售中药饮片

另外，这一点值得注重，广东药店分类种别将重点放在了中药饮片上，只有最高种别药店才华销售中药饮片。

且销售中药饮片的药店在要求上更高，比照一、二类药店来看，机构职员、设施装备上要求更多，谋划规模包括“中药饮片”的药店应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学手艺职员，且有切合中药饮片存放、处方调配及计量、卫生要求的的药斗、衡器、中药饮片包装等装备。

早前，中国医药物资协会宣布的2017年医药行业生长状态蓝皮书中就谈到，未来零售药店会朝专业、康健、便当等三大偏向生长，且三种药店也用药品品类区分。

其中，专业类谋划品类主打处方药、非处方药（双跨药品）等。 大康健类谋划品类除了药品以外，还必需有中药饮片、贵细滋补、保健品、医疗器械、消字号产品、理疗产品、智能化可衣着装备等。包括药妆、营养品、功效性食物等。生涯便当类在谋划方法和品类结构上仿效超市、便当店等零售业态，药品不必成为其谋划的主要品类（30%或者以下的占比都无关紧要）。

而团结广东省分级分类治理步伐来看，一类店对应的应该是生涯便当类，二类店对应的应该是专业类，三类店则对应的是大康健类。

这也体现，级别不敷，中药饮片的销售将被限制。同时，也体现出在药店销售品类中，中药饮片的管控是重中之重。